Anvendelsesformål

Covid-19 China Self Corona Test Kit er en lateral flow-immunoassay beregnet til den foreløbige screening og kvalitativ detektion af nukleokapsid proteinantigen fra svær acuterespiratorisk syndrome coronavirus sars-cov-2, som er årsag af COVD-19 af deres sundhedsudbyder inden for de første syv dage efter symptomindtræden. Den Covid-19 Antigen spyt testsæt er kun til professionel brug og er beregnet til at blive brugt som hjælp til diagnosen SARS COV-2-infektion.
SARS-cov-2is anenvelopedsingle-stranded rnavirus af Baenus COVD-19 er en akut luftvejsinfektionssygdom. Folk er generelt modtagelige. Patienterne inficerede af Thesars-CoV2 er den vigtigste kilde til infektion: asvmptomatisk inficeret peope-bil er også en infektiøs kilde baseret på den aktuelle undersøgelse af thecurentepidemiologica, inkubationsperioden er 1 til 14 dages 3 til 7 dage De vigtigste manifestationer inkluderer feverfatigue og tørcough.nasa-kongestion, runny noses hals af halsemagi og Diaré findes i nogle få tilfælde.
Resultaterne er til identifikation af SARS-CoV-2 nuceocapsid proteinantigen. SARS-COV-2-antigenet kan generelt påvises i øvre luftvejsprøver i den akutte fase af infektionspositive resultater indikerer tilstedeværelsen af ​​SARS-cov-2viralantigens, men Cinicai corelation med patienthistorie og anden diamisk information er nøglen til at bestemme infektionsstatus. Positive resultater don ' T udelukker bakteriering eller co-infektion med andre yiruses.eatveresuts til patienter med symptomdebut i mere end syv dage bør behandles som formodende og bekræftelse med en molekylær assayand og patientstyring kan udføres i henhold til lokale regler efter behov.
PRINCIP
Covid-19 selv Corona-testkit er animmunochromatografisk membranassay, der bruger meget følsomme monoklonale antistoffer til at detektere nukleokapsidproteinet af SARS-CoV-2-antigen i direkte humane spytprøver. Corona KIT-teststrimlen indeholder kolloidalgold konjugerede partikler med monoklonale antistoffer mod nukleokapsidproteinet af SARS-COV-2. De sekundære antistoffer til nukleokapsid protein af SARS-cov-2are belagt på membranen
Når spytprøven blev afsluttet absorberet af den absorberende padhe-konjugater, der er immobiliseret i reagenspuden, vil blive opløst og migrere sammen med prøven. Hvis SARS-CoV-2-antigen er til stede i prøven, vil der blive dannet et kompleks mellem antisars- COV-2-konjugat, og virussen vil blive fanget af de specifikke anti-sars-cov-2 monoklonale antistoffer, der er belagt på testlinjen (Tregion.Absence af testlinjen indikerer et neaativt resultat, som en intern procedurekontrol er inkluderet i assayet, i Formen af ​​en farvet linje, der vises i regionen (C), hvilket indikerer, at det rigtige og tilstrækkelige volumen af ​​eksemplar er tilsat, og membranvejr er forekommet.

Prøveopsamling
1. Tag testpen ud fra pakken. Placer på en flad vandret og
ren overflade.
2. Fold låget fra testpen og placer direkte spids af absorberende pad
under tungen. Tryk på den absorberende pude fast med tungen for at få spytprøver i 2-3 minutter, indtil tilstedeværelsen af ​​en rødlig farve i den nedre kant af testmembranen i resultatvinduet.
3. Fjern testpenen fra munden og dæk låget. Placer det på lejligheden.
vandret og ren overflade og start timingen
4. Læs testresultat ved 15 minutter. Læs ikke resultatet efter 30 minutter.

Fortolkning af resultater
Negativ
Tilstedeværelsen af ​​kun kontrollinje (c) og ingen testlinje (t) inden for resultatvinduet indikerer et negativt resultat, eller antigenkoncentrationen kan være lavere end detektionsgrænsen.

Positiv
Tilstedeværelsen af ​​to linjer som kontrollinje (c) og testlinje (t) inden for resultatvinduet indikerer, at SARS-cov-2-antigen er blevet detekteret, og testresultatet er positivt

Ugyldig
Hvis kontrollinjen (c) ikke observeres, betragtes resultatvinduet efter udførelsen af ​​testtestresultatet som ugyldigt, uanset om der er testlinje (t) eller ej. Det anbefales at udføre testen igen ved hjælp af en ny testpen.